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AI Systems in Medical Devices
Compliance

Wenn KI-Systeme auf medizinische Geräte treffen

KI verändert das Gesundheitswesen. Sie kann Muster in Bildern erkennen, den Verschlechterungszustand von Patienten vorhersagen, Versorgungswege priorisieren und Routineentscheidungen automatisieren. Doch wenn KI medizinische Aufgaben

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Artificial Intelligence (AI)

Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten: Rechtliche Fallstricke unter dem EU-KI-Gesetz und Produkthaftungsrecht

Künstliche Intelligenz revolutioniert den Sektor der Medizinprodukte, indem sie Diagnosetools vorantreibt, robotergestützte Operationen unterstützt und personalisierte Behandlungsempfehlungen liefert. Allerdings überholt die Innovation die Regulierung. Mit dem EU-KI-Gesetz, das inzwischen vorläufig angenommen wurde,

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